ワクチンや生物由来製品など温度に敏感な医薬品の輸送規模の拡大に伴い、全工程の温度トレーサビリティが規制の必須要件となっています。再利用可能な温湿度レコーダーは「補助ツール」から医薬品コールドチェーンコンプライアンスシステムの主要なインフラストラクチャにアップグレードしています。
温度に敏感な薬剤や生体サンプルは温度に非常に敏感であることが知られています。チェーンの 1 つの切断がバッチの完全な破壊につながる可能性があります。の繰り返し使える温湿度記録計±0.2℃、±3%RHの高精度センシング能力を持ち、温度と湿度を同時に記録できます。
長距離輸送プロセス全体の曲線は中断されず、逸脱があれば即座にアラームがトリガーされます。異常事態には迅速かつ便利に介入できます。
コストの観点から見ると、通常のレコーダーは単価が比較的安いものの、使用後は廃棄されてしまいます。バッチで購入し、長期かつ高頻度の輸送シナリオで運用する場合、消耗品のコストは比較的高くなります。
再利用可能な温湿度レコーダー初期投資は若干高くなりますが、電源にボタン型電池を使用しており、単独で交換して再利用することが可能です。ユニットあたりのコストは使用回数に応じて継続的に減少し、長期的なメリットは明らかです。
コンプライアンスの観点から、この機器が到着すると、タイムスタンプ付きの監査曲線とともに USB 経由で直接エクスポートでき、薬局方の要件を完全に満たします。現場検査の際には、ご要望に応じてデータを即時提供いたします。さらに、繰り返し使用することで、使い捨て機器から発生する電子廃棄物が効果的に削減され、製薬会社が優先する ESG 目標と一致します。
の再利用可能な温湿度レコーダーは単なる記録ツールではなく、コスト削減、コンプライアンス、持続可能性を統合した包括的なソリューションでもあります。業界内で急速に人気が高まっています。
